新闻中心news

亿百体育美国 FDA 告诫:勿信智能腕表和戒指的血糖监测效用

2024-02-24 06:43:03
浏览次数:
返回列表

  IT之家2 月 22 日讯息,美国食物药品监视执掌局 (FDA) 警卫消费者不要置备或操纵声称操纵非侵入性办法衡量血糖秤谌的智能腕表或智能戒指。

  FDA 正在本日揭橥的安笑警卫中显露,声称无需刺破皮肤即可检验血糖的智能修造也许会导致糖尿病执掌不善,比方摄入过量或过少的药物。

  据IT之家明了,目前没有任何一款声称能够非侵入性衡量或估量血糖值的智能腕表或智能戒指取得 FDA 的授权、同意也许可。这些非侵入性修造差别于通过智能腕表使用圭臬转达数据的络续血糖监测 (CGM) 修造。

  据听说手表亿百体育美国 FDA 告诫:勿信智能腕表和戒指的血糖监测效用,苹果正正在研发一款不妨非侵入性衡量血糖的 Apple Watch 版本,但该修造的上市仍需数年时光。苹果公司继续正在索求操纵激光照耀皮下以确定血糖秤谌的光学接收光谱身手,但截至 2023 年,该项目仍处于观点验证阶段手表。

  目前,市道上存正在极少声称无需指尖刺血或无需与 CGM 修造集成即可监测血糖秤谌的便宜智能腕表和智能戒指。FDA 促使患者避免操纵此类修造,并发起大夫见知患者操纵未经授权的血糖衡量产物的危险。

  这些智能腕表和智能戒指的发卖商声称他们的修造无需人们刺破手指或刺破皮肤即可衡量血糖秤谌,他们声称操纵的辱骂侵入性身手。但本质上,这些智能腕表和智能戒指并不行直接检测血糖秤谌。

  这些智能腕表和智能戒指由数十家公司修设,并以多种品牌名称发卖。此安笑通告实用于任何声称无需刺破皮肤即可衡量血糖的智能腕表或智能戒指,无论其修设商或品牌怎么。

  FDA 显露亿百体育,他们正正在勤奋确保修设商、经销商和发卖商不会犯法发卖声称能够衡量血糖秤谌的未经授权的智能腕表或智能戒指亿百体育。

  借使苹果最终揭橥带有非侵入式血糖监测传感器的 Apple Watch,则须要正在该产物正在美国上市之前取得 FDA 同意。三星等其他公司也正在研发近似身手,但目前商场上还没有历程验证和同意的非侵入式血糖监测办法。

  告白声明:文内含有的对表跳转链接(囊括不限于超链接亿百体育、二维码亿百体育手表、口令等地势),用于转达更多音信手表,俭省甄选时光,结果仅供参考,IT之家全豹著作均包罗本声明手表。

搜索